毒理檢測是一種主要應(yīng)用于生物制藥的技術(shù)，在檢測過程中應(yīng)當(dāng)注意并發(fā)反應(yīng)以及標(biāo)號。毒理檢測給試驗(yàn)動物進(jìn)行不同的方法、不同途徑、不同時(shí)間的染毒、檢測各種毒性終點(diǎn)的實(shí)驗(yàn)。目的是確定產(chǎn)品的無害作用水平、毒性類型、靶器官、劑量反應(yīng)關(guān)系，為安全性評價(jià)或者危險(xiǎn)性評價(jià)提供重要的資料。毒性測試分為急性毒性、亞慢性毒性和慢性毒性試驗(yàn)，也包括特殊毒性試驗(yàn)。

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毒理檢測試驗(yàn)用動物

常選用不同種類的實(shí)驗(yàn)動物，例如大鼠、家兔、狗、猴等。采用經(jīng)口、涂布皮膚或者吸入等途徑染毒，定期檢測各項(xiàng)指標(biāo)、獲得可靠的毒性資料。其知道原則中規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)毒理試驗(yàn)方法，包括設(shè)計(jì)方案、染毒途徑、劑量分組、動物品種、數(shù)量、觀察內(nèi)容和染毒期限等要求。它可推動毒理試驗(yàn)方法的統(tǒng)一和規(guī)范化，獲得符合部門所需毒理資料。

毒理檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

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